本文来自公众号 “胞内传递”，分析 2025 年 in vivo CAR-T 领域三大重磅收购：阿斯利康收 EsoBiotec、艾伯维收 Capstan、吉利德旗下 Kite 收 Interius，其中 EsoBiotec 和 Interius 走慢病毒路线，Capstan 主打靶向 LNP（tLNP）。EsoBiotec 凭 ENaBL 平台，以纳米抗体靶向、CD47 抗吞噬、VSV-G 突变优化慢病毒，实现免疫耐受与规模化；Capstan 用抗 CD8 抗体偶联 tLNP，递送 CAR mRNA，无整合风险且可重复给药。文章对比二者技术优劣势，指出最终需临床结果评判技术路线胜负。
本文来自公众号 “药蛋”，梳理 HPV、EBV、HBV 三类治疗性病毒性肿瘤疫苗的临床进展。HPV 疫苗以 E6/E7 为核心靶点，FDA 已批 Papzimeos，BioNTech 的 BNT113 等 mRNA 疫苗进入中后期临床；EBV 疫苗针对潜隐蛋白，Moderna 的 mRNA-1189/1195、威斯津的 WGc-043 已开展临床，WGc-043 获中美 IND；HBV 疫苗聚焦功能性治愈，威斯津 WGc-0201 推进联合治疗研究。这些疫苗多采用 mRNA 等技术，为病毒相关癌症治疗提供新方向。
本文聚焦 ADC 药物 PK/PD 转化框架，旨在解决其从非临床到临床的转化难题。ADC 因结构复杂，需用亲和捕获 LC-MS 表征 DAR 分布，监测偶联物、总抗体、未偶联载荷三类分析物。PK 转化以单抗为参照，猴 PK 数据配合 CL 缩放指数 1 预测较准；FIH 剂量需结合毒理学终点（如 HNSTD/STD10），DNA 损伤剂需更大安全系数。临床有效剂量预测有体重经验法、半机制 TGI 模型等，多尺度机制模型精度最高。安全性转化上，通过 PK/PD 模型评估血液学毒性，外推时需校正种属差异，为 ADC 临床转化提供系统指导。
本文来自公众号 “药物结晶笔记”，系统介绍新药研发全流程。新药从合成到上市需 8-12 年，分研究（发现）和开发阶段：前者筛选候选分子、测试活性，后者含临床前（毒理研究、IND/CTA 申报）与临床阶段（健康人 / 患者测试），Ⅳ 期为上市后监察。研发淘汰率高，需重视可开发性评估与 CMC 活动，依赖多学科协同。行业高投入高风险，合理管理风险、提前布局关键环节，可助力项目有序推进，保障药物安全上市。
本文聚焦体内 CAR-T 疗法的载体选择难题，对比 LNP 与病毒载体（AAV/LVV）的优劣。病毒载体虽能实现持久基因表达，却存在生产复杂、成本高、插入风险等问题；LNP 依托 mRNA 疫苗技术，可精准递送、成本低且无整合风险，正突破短暂表达等局限。文章指出，载体选择需结合适应症匹配失败模式，平衡持久性与可控性、靶向性与 CMC 负担，重视再给药可行性与安全性管理。未来更可能是载体共存与混合应用，核心在于验证人体靶向性、优化给药方案，而非单一平台竞争。
本文来自公众号 “智享药界”，系统介绍 ADC 药物领域核心信息。ADC 结合抗体靶向性与细胞毒性药物效力，1913 年概念提出后，2000 年首款药物获批，2013 年首款实体瘤 ADC（T-DM1）上市。2024 年全球市场 114.3 亿美元，预计 2034 年达 319.6 亿美元（CAGR 10.83%）。FDA 已批准 15 款 ADC，2025 年新增 2 款，靶点涵盖血液瘤（CD19/CD30 等）与实体瘤（HER2/TROP2 等）。研发需考量抗原、抗体骨架、载荷等要素，未来 HER2 仍是重点，Val-Cit 连接体、微管抑制剂载荷应用广泛。
