实体瘤占恶性肿瘤90%以上，长期受异质性强、免疫抑制、细胞浸润难等问题困扰。2024年全球首款TIL疗法与TCR-T疗法获批上市，拉开实体瘤细胞疗法商业化序幕，而中国也迎来该领域的“收获前夜”。目前，国内已有2款候选产品有望年内上市，至少12款管线进入Ⅲ期/关键Ⅱ期临床，覆盖CAR-T、TIL、TCR-T、CIK、DC疫苗等多种技术路径，靶向胃癌、肝癌、宫颈癌、黑色素瘤等难治性实体瘤。本文汇总科济药业、永泰生物、沙砾生物、香雪生命科学等企业的核心管线及最新临床数据，系统呈现中国实体瘤细胞疗法的临床进展与商业化潜力，展现国内在该领域的突破与发展态势。
近期阿尔茨海默病（AD）治疗领域连获突破，华盛顿大学医学院团队在Science发表首创CAR-A疗法，单次注射即在小鼠模型中取得良好治疗效果，为AD治疗开辟新方向。阿尔茨海默病是全球最常见的年龄相关性痴呆病因，其病理核心是β-淀粉样蛋白（Aβ）积累、tau蛋白病变引发的神经退行性病变，目前主流的Aβ单抗疗法存在剂量高、需重复给药、风险较高等局限。CAR-A疗法借鉴CAR-T疗法思路，通过腺相关病毒（AAV）改造大脑中数量最多的星形胶质细胞，使其表达抗Aβ抗体单链可变区并融合吞噬受体结构域，成为清除有害蛋白的“机器”。小鼠实验显示，该疗法可完全阻止斑块形成，对已形成斑块的小鼠可使其数量减少50%，且已申请相关专利。未来研究将进一步优化疗法精准度、规避副作用，同时有望拓展至脑瘤治疗，为神经退行性疾病治疗带来新机遇。
CAR-T细胞疗法已彻底改变血液肿瘤治疗格局，目前已有7款产品获FDA批准上市，但传统CAR-T需从患者体内采集T细胞、体外改造扩增后回输，存在制造周期长（4-6周）、成本高昂、操作复杂、可及性差等局限，促使科学家探索直接在患者体内生成CAR-T细胞的全新策略，有望实现免疫治疗“即开即用”。《Trends in Cancer》最新综述系统梳理了该领域前沿进展与关键挑战，核心涵盖两大技术路径：病毒载体（慢病毒、腺相关病毒）通过精准靶向改造，实现CAR基因稳定表达或安全递送；非病毒载体（脂质纳米颗粒、聚合物纳米颗粒）凭借灵活、低成本、可重复给药的优势，成为重要补充，已有多款产品进入临床阶段。目前体内CAR-T虽已展现出良好安全性与初步疗效，但仍面临靶向分化、细胞持久性、安全风险、重复给药等难题。未来，体内CAR-T不会替代体外产品，而是形成适应症驱动的互补格局，为肿瘤、自身免疫病及特殊患者群体提供更便捷、可及的治疗选择，正从概念验证向临床转化迈进。
CAR-T细胞疗法已成为血液肿瘤治疗的重要手段，多款产品获批上市且部分疗法展现出优异疗效，但临床中其疗效存在巨大个体差异，成为制约其广泛应用的关键难题。2026年3月《Nature Biomedical Engineering》等顶级期刊的最新研究表明，这种个体差异主要源于五大核心层面：患者T细胞质量、肿瘤负荷、CAR-T细胞体内行为、肿瘤微环境抑制以及抗原逃逸。其中，T细胞质量是决定性因素，宾夕法尼亚大学研究发现CD8阳性中央记忆T细胞比例高于4.3%时疗效更优，年轻态T细胞比耗竭T细胞更具抗肿瘤活性；肿瘤负荷过高会显著降低疗效，多发性骨髓瘤患者可溶性BCMA水平及肿瘤代谢体积均为关键影响指标；CAR-T体内扩增动力学、肿瘤微环境中CSF1R+髓系细胞抑制及CD58缺失、抗原逃逸导致的靶点丢失，也分别从不同维度影响治疗效果。目前，研究正推动CAR-T治疗从“经验判断”向“精准治疗”转变，通过治疗前评估、个性化设计、动态监测及早期干预优化疗效，同时体内CAR-T技术、AI辅助设计、联合CSF1R抑制剂等策略，也为破解个体差异、提升治疗有效性提供了新路径，助力CAR-T疗法惠及更多患者。
免疫细胞疗法是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后，肿瘤治疗领域被公认为的第五大支柱技术。本文全面梳理目前全球临床研究中所有主流免疫细胞的种类、核心作用及作用机制，涵盖六大类核心免疫细胞及细分亚型：T细胞家族（CAR-T、TCR-T、TIL、γδT细胞）作为适应性免疫核心，分别在血液肿瘤、实体瘤治疗中发挥重要作用；NK细胞家族（自体/异体扩增NK、CAR-NK）作为先天免疫快速反应部队，具备广谱杀伤优势且安全性突出；此外还包括经典广谱的CIK细胞、作为免疫“指挥官”的DC细胞、实体瘤“清道夫”CAR-M巨噬细胞及新一代安全型CAR-NKT细胞，系统呈现各类免疫细胞的定位、优势与应用方向，助力全面了解免疫细胞疗法的临床研究现状。
本文面向CEO、BD、投资人及创新药研发负责人，深度对比ADC、siRNA、CGT三大创新药技术路线的核心逻辑、商业表现与发展困境。ADC本质是化疗的精准升级，当前现金流稳定、商业化成熟但天花板可见；siRNA是可平台化复制的“操作系统”，正处于快速放量期，长期溢价可期；CGT秉持“一次治疗、终身治愈”的理想，却面临制造、可及性及商业落地的多重困境。结合2025年最新销售数据、BD交易盘点及市值对比，文章指出，短期ADC确定性最高，中期siRNA潜力凸显，长期CGT仍存不确定性，而制约三大路线发展的核心变量是递送技术，真正的行业王者藏在赛道之外的底层递送技术中。
