iPSC 与 CAR-T 的核心差异在于属性分野：iPSC 是平台型细胞来源产品，PD 侧重建系分化与平台搭建，CMC 聚焦长期稳定与标准化；CAR-T 是临床导向定制产品，PD 围绕工艺跑通与临床适配，CMC 注重放行追溯与合规。本文对比二者在 PD 研发、CMC 质控的共性与差异，剖析技术转化逻辑，为细胞治疗的研发与生产提供清晰指引。
体内 CAR-T 疗法的载体递送效率，关键取决于 T 细胞对载体的摄取机制。T 细胞生理摄取依赖内吞作用，分为网格蛋白介导（CME）与非网格蛋白介导（CIE）两类，调控细胞功能稳态。慢病毒载体以膜融合为主、内吞为辅，LNP 载体则依赖内吞并需突破内体逃逸瓶颈。单一摄取路径各有局限，融合内吞靶向性与膜融合高效性的复合方案，是兼顾安全与效率的未来趋势。
抗原交叉呈递是 APC 将外源性抗原经 MHC-I 呈递给 CD8⁺T 细胞的关键 “后门” 机制，由 cDC1 主导，通过细胞质与囊泡两条通路实现，可绕开病毒 / 肿瘤不感染 DC 的困境，启动杀伤性 T 细胞应答。该机制对肿瘤免疫、疫苗设计及免疫耐受平衡至关重要，其效率依赖抗原降解调控与内体 - 内质网协同。深入掌握这一机制，是提升抗肿瘤免疫与疫苗效果的核心突破口。
2025 年诺贝尔生理学或医学奖表彰了 Treg 介导外周免疫耐受的开创性发现，Treg 通过 FOXP3 核心复合体维系免疫动态平衡，其功能失调会诱发自身免疫病、肿瘤等。本文整合诺奖核心成果与最新进展，阐述 Treg 的中枢 - 外周协同耐受机制、FOXP3 稳定性调控网络，分析免疫失衡的分子机理，展望基因编辑、多靶点联合等技术赋能的临床转化路径，为以 “平衡调控” 为核心的免疫治疗提供全景指引。
体内免疫治疗领域正迎来全维度创新热潮，以 “体内原位激活免疫” 为核心，衍生出 in vivo CAR-T、TCR-T、TCE、CAR-M 四大关键赛道。其中 in vivo CAR-T 发展最为迅猛，已进入临床验证阶段；其余赛道虽多处于临床前探索，但各具差异化优势 ——mRNA-LNP TCE 疗效优于传统抗体，in vivo CAR-M 适配实体瘤治疗。国内外企业协同发力，推动免疫治疗从 “体外改造” 向 “体内唤醒” 跨越，重塑癌症治疗范式。
ADC 药物以单抗靶向性与载荷强杀伤性，成为肿瘤治疗核心突破点，却受递送效率与毒性平衡制约。本文聚焦其体内机制：循环稳定由抗体主导，DAR 与连接子调控药代；实体瘤渗透受 “结合位点屏障” 限制，胞内释放依赖连接子特性与内化效率。临床中实体瘤与血液瘤应用明确，毒性谱以载荷特性为主导。通过结构优化、降毒设计与新型载荷开发，可拓宽治疗窗，助力 ADC 精准治疗再升级。
