随着越来越多的生物制品（重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、细胞治疗/基因治疗药物等）进入治疗领域，生物制品的质量控制也日趋严格，其中核酸残留因其潜在的危害性，是各类质控标准的重中之重。
我国参照WHO、FDA和欧盟标准，在药典中明确规定酵母、大肠杆菌表达的生物制品中DNA残留量不超过10ng/剂量。我国2020年药典将人用狂犬病疫苗（Vero细胞）DNA残留标准更新为≤3ng/剂量。除了残留量的规定，FDA、CDE发布的相关指导文件中建议，残留的细胞宿主DNA片段不能超过一个功能基因的长度（约200bp）。
因此，在生物制品的生产工艺中必须有去除核酸残留的步骤，确保生物制品的中的核酸残留满足相应法规的要求。
逐典生物提供高品质全能核酸酶残留检测试剂盒，灵敏度高，为生物制品解决宿主核酸残留困扰。
逐典Pannarase全能核酸酶残留检测试剂盒
在处理过的生物制品中，可能存在微量核酸酶残留，这些微量残留会对后续生物制品的应用造成一定的影响，生物制品中核酸酶的残留量是衡量生物制品质量的重要指标之一。
目前，核酸酶残留检测多基于免疫吸附ELISA的检测方法，逐典Pannarase全能核酸酶ELISA检测试剂盒为Pannarase全能核酸酶残留检测设计，同时兼容市面多款全能核酸酶产品。
1、产品特点
1.兼容不同品牌核酸酶
2.灵敏度高，线性范围广
3.抗体直接包被，批间一致性好
2、数据展示—不同品牌核酸酶检测
可响应市面上多种国产及进口品牌核酸酶，检测结果具有较高的稳定性和可重复性。
3、标准曲线
线性范围宽，从0.2ng/ml到10ng/ml,对于常规工作浓度10-20U/ml,无需重复繁琐稀释，即可检出残留量。
4、准确性检测
通过低中高三个浓度点Pannarase核酸酶的添加，均得到高回收率的检测数据。
5、精密度检测
高、中、低三个浓度点下，对照品SR1（Pannarase核酸酶标准品）与1%BSA(补加Pannarase核酸酶标准品)中，CV%表现良好，均在15%以下，具有较高的精密度和重复性。
