从癌症治疗到自身免疫病，从单抗、双抗到ADC，抗体药被誉为现代医学的“生物导弹”，正以精准靶向、高效低毒的优势颠覆疾病治疗格局，全球市场规模超2000亿美元。抗体药研发背后有哪些关键环节？本文将带您一探究竟！
1.靶点发现与验证
Ø 关键任务：锁定疾病相关靶点（如PD-1、HER2），验证其治疗潜力。
Ø 技术工具：基因组学、蛋白组学、AI预测平台加速靶点筛选。
2.抗体生成与优化
Ø 杂交瘤技术：传统单抗制备基石。
Ø 噬菌体展示/单B细胞克隆：高效获取高亲和力抗体。
Ø 抗体序列优化：增强抗体稳定性、降低免疫原性、优化靶点的结合能力。
3.成药性评估
Ø 理化性质：稳定性：评估抗体在不同温度、pH、储存条件下的降解倾向（如聚集、片段化）。溶解性：确保在高浓度下保持可溶性和低粘度。翻译后修饰：检查糖基化、氧化、脱酰胺等对功能的影响。
Ø 活性检测：验证抗体对靶点的结合能力、阻断活性（如细胞增殖抑制、信号通路调控）
4.动物模型评估
Ø 模型选择与验证：根据抗体作用靶点选择合适的动物模型，必要时使用人源化动物（如人源化免疫系统小鼠）；构建与人类疾病高度相似的模型（如肿瘤移植模型、自身免疫疾病模型等）。
Ø 有效性评估：药效学（PD）研究；体内实验：评估抗体对疾病表型的改善（如肿瘤体积缩小、炎症因子降低）。
5.临床前研究
Ø CMC
Ø 质量研究和控制
6.临床试验（I-III期）
Ø I期：安全性+剂量探索（20-100例受试者）。
Ø II期：初步有效性+副作用监测（100-300例）。
Ø III期：大规模验证疗效（300-3000例）。
7.商业化生产与上市
从抗体药的早期研发到临床前研究均离不开贴壁细胞的培养，例如早期研发中抗体小规模制备应用到的HEK293T，CHO-K1等细胞，活性检测涉及的各种肿瘤细胞，细胞的消化和培养在抗体药研发中至关重要！
逐典生物明星产品TrypLUS消化液，核心组分为胰酶类似物，完美解决了传统胰酶因自切导致的稳定性差的问题，可完美适配贴壁细胞消化的不同场景，全方位多环节多角度助力抗体药开发！
逐典产品推荐--TryPLUS细胞消化液
产品特性
1.即开即用，让实验更加便捷
• 4℃可存放2年，避免-20℃存放带来的冻融困扰
• 室温可存放3个月，使用前无需水浴锅预热
2.两种浓度可选，精确匹配不同应用场景
• 1×浓度：普通肿瘤细胞、HEK293、CHO
• 10×浓度：难消化的肿瘤细胞
3.无需胰酶抑制剂，PBS或细胞上清稀释即可终止，精简实验步骤
产品订购信息
产品名称 | 产品级别 | 产品货号 | 产品规格 |
TryPLUS消化液 | RUO | CY016R0100 | 100mL |
RUO | CY016R0500 | 500mL | |
GMP | CYG016R0100 | 100mL | |
GMP | CYG016R0500 | 500mL | |
GMP | CYG016R5000 | 5000mL |
