在一些疫苗和病毒载体的研发和生产过程中，贴壁细胞培养是重要的一环。从早期的原代细胞的获取到后续的贴壁细胞传代消化，再到大规模的细胞工厂或微载体反应器培养，胰蛋白酶都是一款重要的原料。
中国药典（2020）在生物制品通则《生物制品生产用原材料及辅料质量控制》中将胰蛋白酶列为中等风险原料，由于在培养阶段使用了大量的胰蛋白酶消化，在工艺的纯化以及病毒疫苗原液及后续生产的上下游部分等需要进行胰酶的检测。
逐典生物新一代Trypelectase重组胰蛋白酶ELISA检测试剂盒，是针对胰蛋白酶残留检测开发的一款高灵敏度的试剂盒，该产品基于双抗体夹心酶联免疫吸附法，定制单克隆抗胰蛋白酶抗体，特异性强，灵敏度高，线性范围宽广，批间一致性重复性好，非常适合于工艺开发、过程控制和最终质量控制。
应用场景
生物制药工艺开发、工业生产过程或产品原液的胰蛋白酶残留检测。
产品特性
- 灵敏度高：检测限＜50pg/mL
- 线性范围广：检测范围0.05 - 3.2ng/mL
- 特异性强，重复性好：批内CV＜10%，回收率高
- 适用动物源与非动物源重组猪胰蛋白酶
检测数据
ELISA试剂盒标准曲线
检测结果表明：检测范围为0.05 - 3.2ng/mL，检测限<50pg/mL，定量限30pg/ml。
ELISA试剂盒重复性检测
在高、中、低三个浓度点下，CV%值表现良好，均在10%以下，具有很好的精密度和重复性。
ELISA试剂盒准确性检测
通过高、中、低三个浓度下，均得到高回收率，回收率区间在80%-120%
常见问题与解答
| 问题 | 可能原因 | 解决方法 |
| 高背景或阴性对照值偏高 | 洗板不充分 | 将洗涤剂注入反应孔充分洗涤，彻底拍干孔中液体 |
| 酶结合物过量 | 检查酶稀释度．按说明书标识的稀释度稀释 | |
| 底物污染 | 加底物前检查底物是否为透明无色，请勿用变蓝的底物，重新用新的底物试验 | |
| 阴性对照孔被阳性对照污染 | 注意洗涤时不要把洗液溢出孔外，不使阴阳对照孔液体连接一起 | |
| 不同批次试剂混用 | 检查试剂批号，请勿用不同批次试剂 | |
| 显色信号弱 | 试剂过期 | 检查试剂盒有效期，请勿用过期试剂 |
| 孵育时间过短 | 按说明书中规定的时间孵育 | |
| 试剂污染 | 检查试剂是否污染，请勿用污染的试剂 | |
| 酶标仪滤光片不匹配 | 检查酶标仪设置及滤光片是否匹配 | |
| 试剂盒平衡不充分 | 确保试剂盒试验前平衡至室温 | |
| 显色时间不够 | 增加底物显色时间 | |
| 无显色信号 | 检测抗体、酶、或显色剂漏加 | 检查试验操作流程，重复试验 |
| 酶被叠氮钠污染 | 请使用重新配制的试剂 | |
| 试剂添加顺序有误 | 检查复核试验添加顺序、流程、重复试验 | |
| 标曲佳但样品孔无信号 | 样品中靶标物含量低或样品中无靶标物 | 设置阳性对照、重复实验 |
| 样品基质效应影响检测 | 重新稀释样品后复测 | |
| 标曲佳但样品信号偏高 | 样品中待检物含量超过标准曲线范围 | 重新稀释样品后复测 |
| 边缘效应 | 孵育温度不均衡 | 孵育时每步均使用新的封版胶纸，避免在环境温度变化大的地方孵育，勿叠放反应板 |
订货信息
| 货号 | 名称 | 包装规格 |
| CY009RKIT | Trypelectase重组胰蛋白酶ELISA试剂盒 | 1KIT 96Tests |
