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Farrar冻融仪-----程序升降温,更好的保护您的样品

发布日期:2022-01-24 浏览量:219

针对抗体、疫苗及细胞和基因治疗领域,原液的冻存与解冻对产品质量的影响一直是困扰工艺和生产人员的难题。


如何有效控制样品升降温速率,保证冻融产品的活性,维持批间产品的一致性和重复性,一直以来是工艺和生产人员思考的重点。

下游纯化中间体和原液由于产品合批和检测放行,无法立即进行最终产品的灌装,为此我们需要对产品进行冷冻处理,最大程度减少活性成分的损失,同时超低温环境也能抑制微生物的生长。


但是,不可控的冻融过程也会产生多种影响:冷冻时间过快或者过慢会使得生物制品中的活性成分与浓缩,发生降解、变性和沉淀,制品活性大量降低。缓慢解冻由于冰晶剪切力作用导致蛋白破损,造成生物制品活性降低。


通过控制冻融过程的速率最大程度降低生产中的风险控制点,将助力您生物工艺各环节,以保证生产受控和产品质量。


Farrar程序性冻融样品解决方案

Farrar程序性冻融仪,服务于制药、临床和生物存储库等领域,旨在快速和程序性冷冻或融化产,升降温方案可通过编辑器控制。


生物制品冻融领域,常用的冷冻方式有-20和-80℃冰箱冻存,常用的解冻方式包括室温化冻、低温2~8℃化冻以及恒温水浴锅解冻(25℃)。


与这些传统的冻融方法相比,Farrar冻融仪的优势在于:

  • 温度范围-80℃~40℃;
  • 冻融仪包含3组独立控制程序,满足3种不同冷冻和解冻温度设置需求;
  • 配套升降温的可编辑控制器,实现不同升温、降温策略,设备具备温度维持功能;
  • 冻存系统整合有效的冷凝蒸汽去除功能,设备无需额外的排液管道,符合GMP要求。
Farrar冻融仪—程序升降温,更好的保护您的样品

如图所示:样品冷冻方面,Farrar将样品从20℃降至-80℃所需时间为17h,超低温冰箱需要51h;


样品解冻方面,Farrar将样品从-80℃升温至20℃所需时间为20h,室温条件下,样品从-80℃到20℃所需时间为85h。

Farrar冻融仪—程序升降温,更好的保护您的样品

Farrar程序性冻融系统使用10L Nalgene™ PC生物储存瓶进行冻融实验。系统表现出良好降温和快速升温性能。降温和升温的过程可控,避免了-80℃超低温冰箱冷冻时间不一致,重复性差的问题。

Farrar冻融仪—程序升降温,更好的保护您的样品

性能参数方面,Farrar的冻融更加快速稳定。


Farrar冻融仪—程序升降温,更好的保护您的样品

Farrar程序性冻融系统提供了一个灵活且具有成本效益的平台来管理需要冻融的生物制品,确保您在使用中样品冻融的稳定性。


同时,Farrar基于一次性生物储存容器方案,适用于当前生物制药行业,可装载多种类型规格生物容器。总容积144L的负载量,相比于同类型产品,Farrar平台配置和操作更加的灵活。


Farrar也兼容其他品牌多种类型规格的生物容器,拥有144L总容积的载量。一次性生物储存容器的使用,能确保样品在冻融过程中的稳定性。


与市面上同类型冻融系统相比,Farrar的优势在于:

  • 容器的兼容性更好,各品牌储液瓶、冻存袋都能适用;
  • 操作相对简单,仪器占地面积小,性价比高;
  • 腔内空间自由安排,可灵活配置相关容器。
Farrar冻融仪—程序升降温,更好的保护您的样品


上海逐典生物科技有限公司坐落在上海紫竹科技园区,是一家专业从事研发和生产生物制药用酶、细胞因子、重组蛋白的高新科技企业。以客户为中心,在重组蛋白的结构设计、纯化工艺及其稳定剂型相关的多项技术攻克和突破。公司自成立以来成功开发和生产30余种高活性细胞因子,及多种高活性蛋白酶。


以“Go To Market”市场营销模式:自研产品为主导,扩展配套产品组合,为疫苗,细胞基因治疗领域制定标准解决方案,重点客户定制解决方案,现已成为众多生物制药公司的首选供应商。


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