从癌症治疗到自身免疫病，从单抗、双抗到ADC，抗体药被誉为现代医学的“生物导弹”，正以精准靶向、高效低毒的优势颠覆疾病治疗格局，全球市场规模超2000亿美元。抗体药研发背后有哪些关键环节？本文将带您一探究竟！
靶点发现与验证
✅关键任务：锁定疾病相关靶点（如PD-1、HER2），验证其治疗潜力。
✅技术工具：基因组学、蛋白组学、AI预测平台加速靶点筛选。
抗体生成与优化
✅ 杂交瘤技术：传统单抗制备基石。
✅噬菌体展示/单B细胞克隆：高效获取高亲和力抗体。
✅抗体序列优化：增强抗体稳定性、降低免疫原性、优化靶点的结合能力。
成药性评估
✅理化性质：
稳定性：评估抗体在不同温度、pH、储存条件下的降解倾向（如聚集、片段化）。
溶解性：确保在高浓度下保持可溶性和低粘度。
翻译后修饰：检查糖基化、氧化、脱酰胺等对功能的影响。
✅活性检测：
验证抗体对靶点的结合能力、阻断活性（如细胞增殖抑制、信号通路调控）
动物模型评估
✅模型选择与验证：
根据抗体作用靶点选择合适的动物模型，必要时使用人源化动物（如人源化免疫系统小鼠）；
构建与人类疾病高度相似的模型（如肿瘤移植模型、自身免疫疾病模型等）。
✅有效性评估：
药效学（PD）研究
体内实验：评估抗体对疾病表型的改善（如肿瘤体积缩小、炎症因子降低）。
临床前研究
✅CMC
✅质量研究和控制
