什么是DMF文件？

发布日期：2023-08-11

药物主文件(Drug Master Files, DMF)是厂商向美国食品和药物管理局(FDA)递交的资料，资料内容包含产品的质量标准、检验方法、生产工艺描述、纯度、稳定性等保密细节信息。